中国医疗器械信息杂志2026年09期
作者:[!--writer--] 来源:[!--befrom--] 发布时间:2026-07-21 14:29:38
审评与监管
美国医疗器械软件产品监管要求探析江潇;王悦;王越;崔乐;郭月;赵燕;张春青;1-3+30
粤港澳大湾区医疗器械受理前技术问题咨询满意度评价分析文晓霏;杨畅;朱鹏志;4-6+108
抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂现状及审评关注点张雅薇;朱玉婷;庄波阳;李茜茜;吴正善;林敏华;7-9+100
D-二聚体检测试剂注册审评探讨曹雅欣;于庆洁;杨葳;10-12+148
治疗药物监测概述及相关体外诊断试剂审评关注点浅析王玉;郑秀娥;耿友军;崔涛;邢文萍;杨阳;13-15+22
关于医疗器械远程检查的探讨和分析许瑞;黄亮;赵秀林;王杰玲;王靓;16-18+42
基于注册评审视角的柔性穿戴心电医疗器械安全与风险分析陈虹蓁;王正平;郑伟冰;19-22
山东省牙科种植体(系统)产品现状及建议董丹丹;张云娟;苏雪梅;朱阁磊;韩颜颜;23-25+104
大型压力蒸汽灭菌器技术审评要点及常见问题分析公翠娟;耿友军;孙靓;魏轩;蔡文吉;王玉;李国勇;26-30
医疗器械灭菌工艺在检查中的问题及对策分析苏雪梅;董丹丹;孙靓;韩颜颜;杨盛林;耿友军;31-33
麻醉面罩产品性能指标探讨及技术审评思考王亚琳;闫芳;张璐;楚姗姗;张梅;柴谦;34-36
医用光辐射防护眼镜的光辐射防护性能研究骆永洁;颜青来;彭建华;柯林楠;赵杰;唐瑶;37-42
标准与检测
我国新兴技术领域医疗器械标准工作创新发展的挑战与路径思考郭月;董谦;赵佳;邵姝姝;朱炯;43-47
有源植入式医疗器械国内标准可靠性要求分析研究贺飞;蒋岁;吴悦彤;48-52+93
研究报告
基于超宽带生物雷达的慢阻肺急性加重居家早期预警系统的研制洪范宗;林天华;苏秋玲;黄鑫涛;53-56
慢性阻塞性肺疾病急性加重期机械通气患者的康复疗法研究热点——基于CiteSpace的知识图谱分析胡丽平;彭莉芳;王晓燕;57-62
数字减影血管造影二维和三维成像精度比较研究李国栋;赵文元;63-65+127
倒刺缝线物理性能测试分析孙浅男;葛曌民;66-70+140
3D打印多孔结构等效实体替代的有限元分析方法研究马宇立;71-74+168
口腔科车针盒及精密器械清洗消毒网框的创新设计与应用曾宪祥;75-77+152
临床应用
获得性免疫缺陷综合征合并颅内结核的磁共振影像表现尤吴溢;林展;华绪文;78-80+175
磁共振成像平扫联合弥散加权成像在宫颈癌术前检查中的应用价值研究李登梅;万学娜;81-83
双源CT肺动脉成像在肺栓塞诊断中的临床价值及诊断效能分析边铁城;崔明惠;84-86
黔南少数民族地区多层螺旋CT增强检查结直肠癌术前TNM分期在临床中的应用谢华;段彦林;宋拉;王齐发;赵明丹;刘燕;金鸿霞;87-89
基于定量数据的SPECT/CT与SPECT在糖尿病肾病诊断中的对比研究徐茹烨;90-93
两种放疗设备在乳腺癌放疗中对体位移动误差的器械临床验证陈子岳;94-96
超声引导下穿刺活检对鉴别诊断乳腺良恶性肿块的临床分析李东猛;林伟炫;谢菲菲;97-100
经阴道三维超声自动容积测量技术在窦卵泡计数中的应用研究金丽娟;陈仁绍;徐丽佩;101-104
超声测量Z值联合多血管血流参数在孕晚期胎儿生长受限中的诊断价值彭伟;王鑫磊;卓芬芳;105-108
无症状性胆结石诊断中实施超声检查的临床研究谭化涛;109-111
QuantStudioTM 5平台实时荧光定量PCR诊断人乳头瘤病毒感染的临床价值分析吴忠艳;112-114
基于化学发光分析仪的化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤诊断中的临床价值研究朱妙菊;胡佳凤;林艺萍;115-117
电子输尿管软镜下钬激光碎石术治疗肾结石的操作技巧与应用效果张志刚;吴建波;118-120
股骨近端防旋髓内钉内固定微创治疗股骨粗隆间骨折的方法及应用效果熊平;121-123
再次剖宫产应用新型子宫血管钳的临床效果分析陈恩德;张晓丽;玉雯霞;龙禹;124-127
中频治疗仪在卒中术后患者康复实践及其认知功能研究宋晶晶;128-130
T组合复苏器联合复苏球囊对低出生体重新生儿血气指标及复苏成功率的影响冯欣;侯书华;周莹;131-133
血浆分离置换机联合血液净化机对热射病患者降温指标及凝血指标的影响肖康;134-136
机械振动排痰技术用于小儿肺炎治疗中所发挥的临床疗效观察陈晓玲;137-140
磁致伸缩牙周治疗仪与超声治疗仪在慢性牙周炎中的应用效果比较陈文锦;王中好;钟文生;141-143
设备管理
PDCA循环结合失效模式与效应分析(FMEA)在降低消毒供应中心器械清洗缺陷率中的应用研究尹明;田秀娥;商希芹;孟丽芳;吴秀花;144-148
“无人值守智慧二级库共享中心”在医院的构建与应用研究郭超;王雪;杨金凤;149-152
医用耗材供应链(供应、加工与配送)管理模式的建立与应用效果分析周玲;刘军;李丹;王艳艳;吴丽仙;153-155
落实闭环追溯在手术器械的使用与再处理各环节中的应用效果分析庄静;周泓;156-158
责任清单管理模式在手术室仪器设备安全管理中的应用效果信华;159-161
基于GBZ130-2020的医院放射防护用品使用率调查和提升策略研究白小龙;杜佳源;162-164
口腔专科医院医疗器械风险信号发掘和处置的探索姜晓燕;姜妍;李博;165-168
连续性血液净化设备常见故障分析与日常管理赵紫薇;169-171
手术器械的清洗原理及各类清洗剂的临床应用隋本健;李谦;姬珂;172-175
超声清洗预处理对提高腔镜器械清洗质量的效果评价覃玲;杨英;卢桂香;黄风;韦爽;176-178